سرنوشت پرابهام ۳واکسن ایرانی - خارجی
- روزنامه همشهری نوشت: چندینماه از ثبت واکسنهای کرونای خارجی تولیدشده در ایران میگذرد، اما هنوز هیچکدام در دسترس قرار نگرفتهاند. ۳ واکسن روسی، استرالیایی و کوبایی که بهطور مشترک یا با انتقال تکنولوژی در ایران ساخته میشوند، هنوز در سبد واکسیناسیون عمومی قرار نگرفتهاند.
مسئولان نظام سلامت میگویند این واکسنها در حال عبور از مراحل کارآزماییها و تستهای پایداریاند تا بتوانند در دسترس قرار گیرند؛ هنوز، اما این اقدامات هیچ خروجی نداشته است.
حالا در همین گیرودار حتی نسبت به ایرانی یا خارجیبودن یکی از این واکسنها هم تردیدهای صورت گرفته. اواخر هفته گذشته بود که ماجرای ایرانی یا کوباییبودن یکی از واکسنهای کرونا مطرح شد، اما مسئولان انستیتوپاستور بهعنوان مؤسسهای که این واکسنها را تولید میکند گفتند که واکسن سوبرانای ۲، واکسن تولید مشترک ایران و کوباست و برای تولید آن انتقال تکنولوژی صورت گرفته است. هماکنون در کنار ۴ واکسن ایرانی برکت، نورا، فخرا و کووپارس، ۳ واکسن خارجی، یعنی پاستوکووک (تولید مشترک ایران - کوبا)، واکسن اسپایکوژن (استرالیایی - ایرانی) و اسپوتنیکوی، در حال تولید هستند. از میان این ۷ واکسن، تنها ۲ واکسن، برکت و پاستوکووک مجوز مصرف اضطراری را دریافت کردهاند و مابقی هنوز در مرحله تکمیل فازهای تحقیقاتی هستند و هنوز به مرحله تولید انبوه نرسیدهاند.
آخرین خبرها از واکسنهای خارجی نشان میدهد که پاستوکووک، بهطور محدود تولید شده، اما هنوز توزیع نشده است، از خط تولید اسپوتنیکوی روسی رونمایی شده و حالا منتظرند تا تستهای فنی صادر شود و تأیید شرکت سازنده اصلی را بگیرد.
واکسن کرونای اسپایکوژن هم ظاهرا قرار است تا چند روز دیگر کارآزمایی بالینی فاز سوم آن با تزریق به ۱۷ هزار داوطلب، آغاز شود. حالا در کنار واکسنهایی که هنوز در سبد واکسیناسیون قرار نگرفتهاند، تاکنون ۹ میلیون و ۴۰۳ هزار و ۸۰۰ دوز واکسن خارجی در ۲۱ مرحله وارد کشور شده، با این حال هنوز درصد بسیار پایینی از جمعیت کشور، واکسینه شدهاند و براساس آخرین اعلام وزارت بهداشت، کمی بیش از ۷ میلیون نفر واکسن تزریق کردهاند. پیش از این وزیر بهداشت وعده داده بود که از روز شنبه، میزان واکسیناسیون، روزانه به ۴۰۰ هزار دوز میرسد، درحالیکه در ۲ روز گذشته بهترتیب ۲۱۹ هزار و ۴۳۵ دوز و ۱۱۱ هزار و ۲۱ دوز واکسن تزریق شده است.
مسئولان نظام سلامت به واکسنهای داخلی و تولید مشترکها، چشم امید بستهاند، تا جایی که کیانوش جهانپور، میگوید که با اضافهشدن این واکسنها، روند واکسیناسیون سرعت میگیرد و در آن صورت است که وعده وزیر بهداشت برای تزریق روزانه ۴۰۰ هزار دوز واکسن محقق میشود.
سخنگوی سازمان غذا و دارو درباره حاشیههای واکسن کوبایی-ایرانی و تولید واکسن روسی اسپوتنیکوی گفت: تولید مشترک با انتقال تکنولوژی یا تولید تحت لیسانس درباره ۳ واکسن پاستوکووک، اسپایکوژن و اسپوتنیک وجود دارد و براساس نوع همکاریها و توافقی که بین دوطرف صورت گرفته انجام میشود. این واکسنها با دریافت مجوز از وزارت بهداشت و درصورت موفقیت در مراحل کارآزمایی بالینی مجوز تولید یا مصرف اضطراری را دریافت میکنند. البته برای یکی از این واکسنها، یعنی پاستوکووک که تولید مشترک کوبا و ایران است، مجوز مصرف اضطراری صادر شده و بهزودی در سبد واکسیناسیون تزریق عمومی قرار میگیرد. اما مسئولیت آنچه بین مؤسسهها توافق میشود، بهطور مستقیم به مؤسسه خارجی و مؤسسه داخلی طرف قرارداد برمیگردد. البته درباره انستیتو پاستور ایران که زیرمجموعه وزارت بهداشت است، موضوع با اشراف کامل خود وزارتخانه پیش رفته و این واکسن در ادامه همکاریهای قبلی و پلتفرم واکسن پونوموکوک (ذاتالریه کودکان) صورت گرفته است. هماکنون هم فناوری و دانش فنی تولید این واکسن از مؤسسه فینلای کوبا به ایران منتقل شده است.
زمان تولید و عرضه واکسن پاستوکووک
وی افزود: نهتنها درباره پاستوکووک که هر بچ یا محموله تولیدی واکسن پس از طی مراحل تست پایداری و فنی، کدگذاری و برچسبگذاری و در شبکه بهداشت توزیع میشود. هیچ واکسنی ذخیره نخواهد شد و این مسئله درباره تمام واکسنهای موجود در کشور رخ خواهد داد. هماکنون خط تولید نیمه صنعتی واکسن پاستور هم آغاز بهکار کرده و نخستین محمولههای آن پس از پایان تستهای فنی با ۱۴۴ هزار دوز تحویل خواهد شد. بعد از آن به ۵۰۰ هزار تا یک میلیون دوز هم خواهد رسید و به محض راهاندازی خط تولید صنعتی ظرفیت تولید ۳ تا ۴ میلیون دوز در ماه هم خواهد داشت و در سبد تزریق واکسن قرار میگیرد. در مورد واکسن پاستوکووک از ابتدا هم بنا را بر این گذاشتند که بهتدریج تولید در ظرفیت بالا صورت گیرد و احتمالا در آبانماه تولید این واکسن بتواند در مقادیر قابلتوجهی انجام شود. با توجه به اینکه درباره این واکسن محدودیت سنی هم وجود ندارد و اگر کارآزمایی بالینی فاز سوم در کوبا روی کودکان و نوجوانان با موفقیت طی شود حتی میتوان گفت که این واکسن جزو واکسنهایی خواهد بود که بهزودی از ۳ سال به بالا را بدون محدودیت سنی قابل تزریق خواهد بود.
از رونمایی واکسن اسپوتنیکوی چه خبر؟
جهانپور در این زمینه اظهار داشت: درباره اسپوتنیک وی ماجرا متفاوت است و بهنوعی تولید مشترک تحت لیسانس اسپوتنیک وی در ایران و با همان نام اصلی انجام میشود. فناوری این واکسن به شکل کامل برای روسیه است و بهصورت قراردادی در ایران تولید میشود. هماکنون در شرکت طرف قرارداد با گامالیای روسیه تولید این واکسن آغاز شده و زمانی که محموله واکسن در اختیار سازمان غذا و دارو قرار بگیرد میتوانیم بگوییم که تا چه حد میتواند تامینکننده نیاز ما باشد. البته اسپوتنیکوی ۶۲ میلیون دوز قرارداد با ایران دارد و قرار بود ۲ میلیون دوز واکسن به ما تحویل دهند که هنوز تکمیل نشده است. تحویل ۶۰ میلیون دوز هم هنوز آغاز نشده. با توجه به اینکه خط تولید این واکسن پس از انجام تستهای فنی و تأیید طرف روسی آغاز بهکار کرده ممکن است بتوانیم با توجه به قرارداد مؤسسه گامالیا با ایران تولیدات داخل کشور را جایگزین تعهدات این قرارداد کنیم.
واکسن تولید ایران و استرالیا در چه مرحلهای قرار دارد؟
سخنگوی سازمان غذا و دارو خاطر نشان کرد: این واکسن، باید مراحل کارآزمایی بالینی را طی کند تا مجوز ورود به بازار را بگیرد. کارآزمایی حیوانی و مرحله اول کارآزمایی بالینی این واکسن در خود کشور استرالیا انجام شد، حالا هم در مرحله دریافت کد اخلاق برای شروع فاز سوم است. این واکسن درصورت موفقیت مراحل کارآزماییها با نام اسپایکوژن مجوز مصرف اضطراری و تولید در ایران را دریافت خواهد کرد.
جهانپور در رابطه با روند کند واکسیناسیون عنوان کرد: قطعا در شهریور وضعیت واکسیناسیون ما مناسب میشود، باید تا آن زمان صبر کنیم و همچنان از واکسنهای خارجی استفاده کنیم تا بهتدریج وضعمان بهتر شود. وزیر بهداشت هم عنوان نکرده بود که بلافاصله به ظرفیت تزریق ۴۰۰ هزار دوز واکسن در روز خواهیم رسید. صحبتهای وزیر به این معنا بود که ما ظرفیت تزریق ۵۰۰ تا ۶۰۰ هزار واکسن را هم داریم، واکسیناسیون را در هفته جاری با قدرت آغاز میکنیم و به ۴۰۰ هزار دوز در روز هم خواهیم رسید. البته این مسئله مستلزم این است که با توجه به آمادگی فراهمشده در شبکه بهداشتی، واکسنها هم تامین شود.
وی در انتها خاطر نشان کرد: تمام تلاش دوستان ما در دستگاههای دیپلماسی، بانک مرکزی و دولت تلاش برای خرید واکسن است و سرعت واکسیناسیون تابع روند تامین واکسن است. طبیعتا اگر واردات و تولید داخل به میزان کافی باشد صحبتهای وزیر بهداشت هم محقق میشود و این میزان واکسن در شبکه بهداشت ما بهراحتی قابل ترزیق است. در روزها و هفتههای آینده، محمولههای جدید واکسن وارد کشور میشود و سرعت تحویل واکسنهای ایرانی هم افزایش پیدا میکند. از مردم میخواهیم که از تجمع در مراکز تجمیعی خودداری و رعایت دستورالعملها را بهتر انجام دهند. آنها باید مطمئن باشند که تا ۳ماه آینده، واکسیناسیون بسیار وسیعی را خواهیم داشت.