جزئیاتی از واکسن ایرانی - استرالیایی
- واکسن سیناژن، پنجمین واکسن کووید-۱۹ در ایران است که مجوز کد اخلاق را گرفته است. این واکسن اولین واکسن کرونای ساخت بخش خصوصی در ایران است که به آزمایش بالینی رسیده است و مشترک با کشور استرالیا تولید خواهد شد. درواقع ابتدا توسط یک شرکت استرالیایی به نام "وکسین" که تخصص آن در تحقیقات واکسن است توسعه پیداکرده است و بعد فاز ۱ را با موفقیت بر روی ۴۰ شهروند استرالیایی گذرانده است و اکنون بعد از طی آزمایشات حیوانی و فاز ۱ وارد فاز ۲ خواهد شد. کارآزمایی بالینی فاز دو این واکسن، تصادفی شده، دو سو کور و حاوی واکسن نما جهت بررسی ایمنی و اثربخشی واکسن نوترکیب با پروتئین اسپایک ویروس SARS-COV-۲ (اسپایکوژن) است که در دو دوز ۲۵ میکروگرم به فاصله ۲۱ روز تزریق خواهد شد.
پیام طبرسی، محقق اصلی پروژه واکسن ایرانی - استرالیایی در گفتوگو با میزان در خصوص نوع این واکسن گفت: اسپایکوژن از واکسنهای Subunit از نوع پروتئین نوترکیب است و یعنی این واکسن از اجزای ژنتیک پروتئین ویروس ساخته شده اند.
این متخصص بیماریهای عفونی در خصوص آخرین وضعیت واکسن ایرانی - استرالیایی افزود: فاز اول این واکسن در کشور استرالیا انجام شده و قرار شده است که فاز دوم وسوم آن در ایران انجام شود.
رییس بخش عفونی بیمارستان مسیح دانشوری در پاسخ به این سوال که چه واکسنی از لحاظ نوع شبیه این واکسن است؟، ادامه داد: واکسن ایرانی - کوبایی که توسط شرکت واکسن سازی پاستور در حال طی کردن مراحل مطالعاتی خود است، از لحاظ نوع به اسپایکوژن شباهت دارد.
کیانوش جهانپور، سخنگوی سازمان غذا و دارو چند روز پیش در توییتی از آغاز تزریق واکسن اسپایکوژن به داوطلبان فاز دوم کارآزمایی بالینی خبر داد و اعلام کرد: فاز اول کارآزمایی بالینی واکسن ایرانی و استرالیایی اسپایکوژن در استرالیا انجام شد و فازهای دوم و سوم آن در ایران انجام میشود.
به گفته وی، در فاز دوم آزمایش انسانی این واکسن ۴۰۰ داوطلب حضور دارند.
واکسن ایرانی - استرالیایی چه زمانی وارد بازار میشود؟
همچنین هاله حامدی، مدیرعامل شرکت سیناژن، چندی در خصوص زمان ورود این واکسن به بازار اظهار کرد: ما علاقه داریم در صورت اثبات اثربخشی اسپایکوژن بتوانیم در سریعترین زمان ممکن و با بالاترین ظرفیت تولید، واکسن را برای مردم تامین کنیم و البته این را هم باید بگویم که تخصص ما تولید پروتئینهای نوترکیب است و اسپایکوژن هم یک پروتئین نوترکیب است که از روشهای بیوتکنولوژی تولید میشود. وارد این عرصه شدیم، چون بیشترین ظرفیت کشت سلول برای پروتئین نوترکیب را در خاورمیانه دارا هستیم و باز هم تنها دارنده خط تولید داروهای بیوتکنولوژی دارای تائیدیه اتحادیه اروپا در منطقه هستیم.