صنعتیسازی واکسن «فخرا» همزمان با کار آزمایی بالینی/ پایان فاز یک واکسن رازی «کووپارس» در نیمه فروردین
- «احمد کریمی» در برنامه تیتر امشب شبکه خبر، در رابطه با جزئیات مرحله اول کارآزمایی بالینی تزریق واکسن کووید ۱۹ «فخرا» گفت: از روزهای اولی که کرونا وارد کشور شد، یک تیم تحقیقاتی در سازمان پژوهش و نوآوریهای دفاعی به همت شهید «فخریزاده» اقدام به کار روی ابعاد مختلف این بیماری کرد و کیتهای تشخیصی را ارائه داد و بعد از آن وارد بحث کشت ویروس شد.
وی با اعلام اینکه در خرداد ماه ۹۸ اولین بذر واکسن را آماده و تولید آن را آغاز کردیم افزود: با جداسازی ویروس کرونا از بین ۳۵ هزار نمونه بیمار ایرانی و کشت ۳۰ ایزوله مناسب، اولین بذر واکسن از بین آنها انتخاب و مرحله کنترل تست بی ضرر و ایمنی بخشی در حیوان، پاسخهای لازم را گرفت و پرونده آن آماده تحویل به وزارت بهداشت و سازمان غذا و دارو شد.
کریمی با بیان اینکه این واکسن از ویروس غیر فعال انتخاب شده است گفت: با ورود این ویروس غیرفعال، ایمنی بدن فعال خواهد شد.
مدیر پروژه واکسن فخرا در رابطه با دلایل استفاده از این پلتفرم برای ساخت این واکسن گفت: برای این پلتفرم، زیر ساختهای لازم را برای تکثیر ویروس داشتیم و علاوه بر آن این پلتفرم در جهان سابقه طولانی دارد و جواب داده است.
وی با بیان اینکه فروردین ماه کارآرمایی بالینی فاز یک واکسن فخرا تمام میشود گفت: همزمان با تستهای بالینی فاز دو و سه، فاز صنعتی سازی این واکسن در حال انجام است و امیدواریم صنعتی سازی این واکسن در تابستان امسال به بهره برداری برسد.
انیستیتو پاستور دژ مستحکم امنیت سلامت کشور
علیرضا بیگلری نیز در رابطه با آخرین جزئیات مراحل تولید واکسن کرونای توسط این موسسه گفت: این موسسه قدمت یک ساله و پیشینه طولانی در ساخت واکسن دارد و همیشه دژ مستحکم امنیت سلامت کشور بوده است.
وی افزود: این موسسه در امر مبارزه با بیماریها از جمله وبا، طاعون، آبله، سل و اخیرا کرونا در خط اول مبارزه بوده و شبکه تشخیصی کشور را برای کرونا راه انداخت که خدمت بزرگی در حوزه سلامت کشور بوده است.
رئیس انیستیتو پاستور ایران اظهار داشت: وزارت بهداشت در کنار اقداماتی که برای خرید واکسن داشت سعی کرد تولیدات داخلی را نیز تقویت کند و در کنار آن نیز سعی شد تا تولیدات مشترک با کشورهایی که با آنها همکاری داریم را دنبال کند.
بیگلری با اشاره به سابقه طولانی همکاری با کشور کوبا بیان کرد: همکاری با کوبا را از اردیبهشت و خرداد شروع کردیم و فاز سه این واکسن در نیمه فروردین بررسی و بعد از آن، این فاز وارد مرحله تولید خواهد شد.
وی با بیان اینکه این واکسن یک واکسن نو ترکیب است و عوارض بسیار کمی دارد افزود: عوارض این واکسن در فاز یک و دو در کوبا مورد بررسی قرار گرفته و قرار است فاز سوم به طور مشترک در ایران و کوبا انجام شود.
رئیس انیستیتو پاستور ایران با تاکید بر اینکه ایم واکسن میتواند به جنگ چندین جهش ویروس برود گفت: به جز این واکسن، واکسن دیگری هم با همکاری کوبا در دست مطالعه است که این واکسن راحتتر از واکسن اول و به همین دلیل ارزانتر است و برای تقویت ایمنی در کسانی است که قبلا واکسن دریافت کردند و یا مبتلا به کرونا شدند.
بیگلری افزود: غیر از همکاری با کوبا، چندین مورد دیگر هم پیش میبریم که این واکسنها جزء واکسنهایی هستند که فناوری شان تنها در چهار، پنج کشور دنیا وجود دارد، آزمایش حیوانی این واکسنها هم تمام شده و آماده ایم تا وارد فاز یک و دو این واکسنها شویم.
پایان فاز یک واکسن رازی کوو پارس در نیمه فروردین
سعید کلانتری محقق اصلی کارآزمایی بالینی واکسن رازی «کوو پارس» هم در تماس تصویری با این برنامه در خصوص آخرین جزئیات مراحل تولید واکسن کرونای کوو پارس رازی گفت: پلتفرم ما سیستم ایمنی را بهتر تحریک میکند و فاز اول را شروع کردیم.
وی ادامه داد: ۱۲۰ نفر مورد مطالعاتی فاز یک بودند، ۵۰ تزریق داشتیم که هیچ عارضه جدی وجود نداشته و تا این جای کار نتایج خوب بوده است.
محقق اصلی کارآزمایی بالینی واکسن رازی کوو پارس اظهار داشت: برنامه ما این بود که تا پایان سال، فاز یک را تمام کنیم که با توجه به تعطیلات عید نوروز، داوطلبان تمایل دارند بعد از این ایام مراجعه کنند لذا تا نیمه فروردین فاز یک را به لحاظ تزریق واکسن به داوطلبان تمام خواهیم کرد و احتمالا تا اواخر اردیبهشت، مطالعه این فاز طول خواهد کشید.
کلانتری اضافه کرد: داوطلبان به چهار گروه ۳۰ تایی تقسیم شده اند که سه گروه از آنها دوزهای متفاوت واکسن را دریافت کردند و یک گروه تنها به عنوان گروه کنترل فقط واکسن نما دریافت کردند.
وی اظهار داشت: بعد از آنکه ثابت کردیم فاز یک موفقیت آمیز انجام شده اجازه ورود به فاز دو را دریافت خواهیم کرد و تصورمان این است که اواخر اردیبهشت وارد فاز دوم شویم.
محقق اصلی کار آزمایی بالینی واکسن کوو پارس تصریح کرد: صنعتی سازی این واکسن پس از انجام آزمایشهای بالینی انجام خواهد شد.
۹۲۰ هزار دوز واکسن کرونا وارد کشور شده است
سخنگوی سازمان غذا و دارو با اعلام اینکه تا کنون ۹۲۰ هزار دوز واکسن از روسیه و هند وارد کشور شده است گفت: تا خرداد ماه نیز ۳ میلیون و ۶۰۰ هزار دوز واکسن از سبد کواکس دریافت خواهیم کرد.
وی در تشریح آخرین خبرها از خرید و تزریق واکسن کرونای خارجی گفت: واردات واکسن از دو مسیر، مذاکرات دو جانبه و خرید مستقیم و مسیر سبد مشترک کوواکس دنبال میشود.
وی با اشاره به اینکه تا کنون ۵ واکسن در کشور، مجوز مصرف اضطراری دارد و قابل ورود به کشور است ادامه داد: اولین واکسنی که مجوز مصرف اضطراری در کشور دریافت کرده واکسن اسپونتیک وی روسیه است که تا به امروز ۴۲۰ هزار دوز آن وارد کشور شده است.
سخنگوی سازمان غذا و دارو افزود: واکسن کواکسین هند، واکسن دیگری است که مجوز مصرف در کشور دارد و تا کنون ۱۲۵ هزار دوز از آن در محموله اول وارد کشور شده و تا ظرف ۲۴ تا ۴۸ ساعت آینده نیز ۳۷۵ هزار دوز دیگر از آن وارد کشور خواهد شد و به این ترتیب تا کنون ۹۲۰ هزار دوز واکسن از دو کشور روسیه و هند وارد کشور شده است.
جهانپور با بیان اینکه ۲۵۰ هزار دوز واکسن چینی سینوفارم اهدایی از این کشور نیز به کشور وارد شده است اظهار داشت: روند واردات واکسن اسپونتیک وی و کواکسین ادامه پیدا خواهد کرد و ظرف دو هفته آینده نیز اولین محموله واکسن خریداری شده از محل سبد مشترک کواکس وارد کشور خواهد شد و مجموعا تا یازدهم خرداد ماه، سه میلیون و ۶۰۰ هزار دوز واکسن، از این سبد وارد کشور میشود.
سخنگوی سازمان غذا و دارو افزود: تا به امروز بیش از ۲۱ میلیون دوز واکسن خارجی اعم از خرید مستقیم یا از محل کواکس خریداری شده و به تدریج وارد کشور خواهد شد و در کمپین واکسیناسیون عمومی علیه کووید ۱۹ استفاده خواهد شد.