رییس موسسه سرم سازی رازی: پس از دریافت ۳ دوز واکسن کووپارس می‌توانید دیگر ماسک نزنید
- باشگاه خبرنگاران نوشت: علی اسحاقی، رییس موسسه تحقیقات واکسن و سرم سازی رازی با تشریح پلتفرم واکسن رازی کوو پارس اظهار کرد: ما اکنون به مرحله تست انسانی واکسن کوو پارس رسیده ایم و داوطلبان شرکت در کارآزمایی بالینی می‌توانند به سایت covid.rvsri.ac.ir مراجعه و ثبت نام کنند، کارآزمایی بالینی و غربالگری را متخصصان در دانشگاه علوم پزشکی ایران انجام می‌دهند و افراد مناسب برای شرکت در فاز نخست بالینی انتخاب می‌شوند.
وی ادامه داد: ویروس کرونا چند پروتئین دارد که یکی از پروتئین‌های این ویروس تاجکدار است و اسپایک نام دارد، با این تاجک‌ها ویروس می‌تواند به داخل گیرنده‌های بدن بچسبد؛ ما ژنوم ویروس را انتخاب کرده ایم و در سیستمی پروتئین تخلیص شده است و با فرموله کردن خاص واکسن را فرآوری کردیم.
هیچ ویروسی در واکسن کوو پارس وجود ندارد
رئیس موسسه تحقیقات واکسن و سرم سازی رازی با بیان اینکه هیچ میکروارگانیسمی در واکسن کوو پارس وجود ندارد، بیان کرد: هیچ ویروس، جرم زنده یا ویروس نوترکیب و به طور کلی هیچ میکروارگانیسمی در واکسن کوو پارس وجود ندارد و به همین دلیل از ایمن‌ترین واکسن‌ها و پلتفرم‌ها محسوب می‌شود.
اسحاقی با تریح نحوه تزریق و ایمنی زایی واکسن رازی کوو پارس بیان کرد: دوز اول و دوم تزریقی و دوز سوم استنشاقی هستند و با تزریق دوز اول و دوم ایمنی در بدن فرد ایجاد می‌شود، اما مشکل اینجاست که در قسمت فوقانی مجاری دستگاه تنفسی ایمنی ایجاد نمی‌شود بنابراین ویروس می‌تواند در انتهای بینی لانه گزیند و جای بگیرد در این شرایط فرد ایمن است و فرد بیمار نمی‌شود، اما ناقل ویروس است و می‌تواند بیماری را به سایر افرادی که ایمن نیستند منتقل کند.
۱۴ روز بعد از دوز سوم واکسن کرونا می‌توانید دیگرماسک نزنید
رئیس موسسه تحقیقات واکسن و سرم سازی رازی ادامه داد: وقتی دوز سوم استنشاقی استفاده می‌شود فرد بعد از ۱۴ روز می‌تواند ماسک خود را بردارد و اکنون در دنیا اعلام می‌کنند که حتی با تزریق واکسن باید افراد همچنان ماسک بزنند، اما پس از دوز سوم استنشاقی کووپارس فرد دیگر ناقل ویروس نخواهد بود.
اسحاقی با اشاره به جزییات کارآزمایی بالینی واکسن رازی کوو پارس بیان کرد: فاز نخست واکسن کووپارس رازی با ۱۳۳ داوطلب آغاز می‌شود و داوطلبان باید ثبت نام کنند و کارآزمایی بالینی واکسن در بیمارستان حضرت رسول دانشگاه علوم پزشکی ایران انجام می‌شود.
جزییات کارآزمایی بالینی واکسن رازی کووپارس
کارآزمایی بالینی فاز ۱، تصادفی شده، دوسوکور، با کنترل پلاسبو که بر روی ۱۳۳ نفر انجام خواهد شد. ۱۳ نفر اول بصورت پیش قراول و ۱۲۰ نفر بعدی در چهار گروه وارد مطالعه می‌شوند.
فاز یک، بررسی ایمنی و ایمونوژنیسیتی واکسن نوترکیب پروتئین اسپایک کووید– ۱۹ تولید موسسه رازی (Razi Cov Pars)، فاز یک در جمعیت بالغین سالم ۱۸ تا ۵۵ ساله؛ طراحی موازی، ۴ گروه شامل ادجوانت به تنهایی و واکسن در دوز‌های ۵، ۱۰ و ۲۰ میکروگرم در ۲۰۰ میکرولیتر؛ کارآزمایی بالینی تصادفی شده، دو سو کور.
شرایط شرکت در کارآزمایی بالینی
داوطلبان شرکت در کارآزمایی بالینی واکسن رازی کوو پارس باید دارای شرایطی باشند که به اختصار به این شرایط در زیر اشاره شده است.
فرد باید ایرانی، دیپلم وبالاتر باشد.
سن ۵۵-۱۸ سال
سلامت کامل جسمی بر اساس معیار‌های بالینی و آزمایشگاهی
تیتر منفی IgG و IgM علیه آنتی ژن s ویروس
RT-PCR منفی برای تشخیص کووید ۱۹
امضای رضایتنامه آگاهانه
در خانمها: عدم بارداری و عدم تمایل به فرزندآوری تا ۳ ماه بعد از آخرین واکسن
افرادی که نمی‌توانند در کارآزمایی بالینی شرکت کنند
ابتلا به هر بیماری حاد یا مزمن علامتدار نیازمند مراقبت مداوم داخلی یا جراحی (از جمله بیماری‌های ریوی، قلبی عروقی، سابقه مداخلات قلبی، فشارخون، دیابت، نورولوژیک مزمن، جدی روانپزشکی، اختلالات خونی تشخیص داده شده یا تحت درمان پزشک)
شیردهی
سابقه ابتلا به بیماری‌های آلرژیک یا حساسیت به دارو/واکسن.
چهار گروه مطالعه واکسن رازی کوو پارس: سه گروه واکسن با دوز‌های ۵ یا ۱۰ یا ۲۰ میکروگرم در ۲۰۰ میکرولیتر؛ یک گروه آدجوانت به تنهایی، این گروه‌ها فرآورده مطالعه را در روز نخست و ۲۱ بصورت تزریقی دریافت می‌کنند؛ در روز ۵۱ سه گروه واکسن یک دوز داخل بینی به میزان ۱۰ میکروگرم در ۲۰۰ واکسن و گروه ادجوآنت یک دوز ادجوانت را دریافت می‌کنند.