اتمام فازیک مطالعات بالینی واکسن ایرانی کرونا/انعقاد تفاهم نامه ۳ کشور با ایران برای خرید واکسن
مدیر گروه تحقیقات تولید واکسن ستاد اجرایی فرمان امام و مسئول تیم تولید واکسن از اتمام فاز یک مطالعات بالینی واکسن کووایران برکت خبر داد.
- حسن جلیلی در نشستی با خبرنگاران با بیان اینکه فاز یک مطالعات بالینی واکسن کووایران برکت را پشت سر گذاشتیم گفت: دنیا از ما جلوتر بود، چون آن‌ها روی واکسن سارس کار کرده بودند، اما ما توانستیم با تلاش و مجاهدت متخصصان جوان ایرانی واکسن را توسعه دهیم.
وی افزود: دغدغه اصلی ما از روز اول تولید انبوه است و نمی‌توانیم صبر کنیم نتایج هر سه فاز بیاید و بعد تولید انبوه کنیم. دنیا هم همینطور عمل کرده و ما تولید را در سه فاز تقسیم بندی کرده ایم.
مدیر گروه تحقیقات تولید واکسن ستاد اجرایی فرمان امام و مسئول تیم تولید واکسن با بیان اینکه تولید در فاز اول را طوری طراحی کردیم که کفاف میزان واکسن مورد استفاده در فاز‌های مطالعات بالینی یک، دو و سه را بدهد گفت: در فاز دوم یا تولید نیمه صنعتی، عملیات تجهیز سایت آغاز شده و برآورد ما تولید یک تا دو میلیون دوز در ماه است. در فاز سه پیش بینی ما این است که از اواخر بهار سایت راه اندازی شود و ظرفیت بیش از ۱۰ میلیون دوز در ماه را داشته باشد.
جلیلی تاکید کرد که در تلاشیم طبق جدول زمانبندی به فاز سه برسیم. تا کنون تاخیری در برنامه زمانبندی ما ایجاد نشده است.
مذاکره ۳ کشور با ایران برای خرید واکسن ایرانی کرونا/انعقاد تفاهم اولیه
وی درباره هزینه تمام شده تولید واکسن نیز گفت: تا جایی که اطلاع دارم دولت ۷۰ درصد قیمت مشابه خارجی را درنظر گرفته است که قیمت واکسن‌های خارجی با یکدیگر متفاوت است و نمی‌توان عدد ثابتی گفت، اما در نهایت باید اجازه بدهید طی یکی دوماه آینده مسئولان امر به این سوال پاسخ دهند.
مدیر گروه تحقیقات تولید واکسن ستاد اجرایی فرمان امام و مسئول تیم تولید واکسن با بیان اینکه سه کشور برای خرید واکسن با ما وارد مذاکره ابتدایی شده اند گفت: مذاکرات اولیه با این سه کشور صورت گرفته و تفاهم نامه اولیه منعقد شده است. دو کشور دیگر هم درخواست داده اند، اما هنوز وارد مذاکره نشده ایم و طی روز‌های آینده وارد مذاکره خواهیم شد.
جلیلی ادامه داد: آنچه تاکنون اتفاق افتاده و اگر موفقیتی کسب شده از برکت خیر همه مردم بوده و امیدوارم از این پس هم ما را فراموش نکنند. در مطالعات فاز یک داوطلبان با عشق و ایثار حاضر شده بودند که باید از همه آن‌ها قدردانی کنیم.
تلفیق فاز دو وسه مطالعات بالینی واکسن بنیاد برکت/ اعلام نتایج نهایی مطالعات تا آخر اردیبهشت
جلیلی تاکید کرد که در تلاشیم طبق جدول زمانبندی به فاز سه برسیم. تا کنون تاخیری در برنامه زمانبندی ما ایجاد نشده است.
مذاکره ۳ کشور با ایران برای خرید واکسن ایرانی کرونا/انعقاد تفاهم اولیه
وی درباره هزینه تمام شده تولید واکسن نیز گفت: تا جایی که اطلاع دارم دولت ۷۰ درصد قیمت مشابه خارجی را درنظر گرفته است که قیمت واکسن‌های خارجی با یکدیگر متفاوت است و نمی‌توان عدد ثابتی گفت، اما در نهایت باید اجازه بدهید طی یکی دوماه آینده مسئولان امر به این سوال پاسخ دهند.
مدیر گروه تحقیقات تولید واکسن ستاد اجرایی فرمان امام و مسئول تیم تولید واکسن با بیان اینکه سه کشور برای خرید واکسن با ما وارد مذاکره ابتدایی شده اند گفت: مذاکرات اولیه با این سه کشور صورت گرفته و تفاهم نامه اولیه منعقد شده است. دو کشور دیگر هم درخواست داده اند، اما هنوز وارد مذاکره نشده ایم و طی روز‌های آینده وارد مذاکره خواهیم شد.
جلیلی ادامه داد: آنچه تاکنون اتفاق افتاده و اگر موفقیتی کسب شده از برکت خیر همه مردم بوده و امیدوارم از این پس هم ما را فراموش نکنند. در مطالعات فاز یک داوطلبان با عشق و ایثار حاضر شده بودند که باید از همه آن‌ها قدردانی کنیم.
تلفیق فاز دو وسه مطالعات بالینی واکسن بنیاد برکت/ اعلام نتایج نهایی مطالعات تا آخر اردیبهشت
حامد حسینی با بیان اینکه انجام مطالعه بالینی روی یک واکسن با این حدود و ثغور بسیار تجربه ارزشمندی بود گفت: فاز یک تمام شده و آماده ورود به فاز‌های بعدی هستیم. پروتکل تلفیقی فاز دو و سه را به سازمان غذا و دارو فرستاده ایم.
وی افزود: ۱۴ اسفند آخرین نمونه خون از داوطلبان گرفته و گزارش نهایی فاز یک تقدیم می‌شود.
حسینی با بیان اینکه در فاز دو کار را بر روی ۴۰۰ داوطلب دیگر ادامه می‌دهیم و اگر قانع کننده باشد وارد فاز سه می‌شویم که ۲۰ هزار نفر هستند گفت: امیدوارم در آینده نزدیک با ارائه محصولی ایمن و اثربخش خستگی‌ها از تن بیرون برود.
مدیر گروه مطالعات بالینی واکسن ایرانی کرونا و مسئول تیم نظارت بر آزمایشات انسانی واکسن کرونا ستاد اجرایی فرمان حضرت امام خمینی (ره) افزود: از آنجا که مدت زمان مطالعات طولانی است دو فاز را تلفیق کردیم تا با اطمینان به نتیجه برسیم. بر این اساس جمعیت بزرگی را وارد مطالعه می‌کنیم و از میان آن‌ها زیرمجموعه‌ای را به عنوان فاز دو و مابقی را به عنوان فاز سه مورد مطالعه قرار می‌دهیم.
وی افزود: با تایید نهایی ثابت خواهد شد که واکسن ایمنی داریم. در واقع باید به این نقطه برسیم که با اطمینان بگوییم واکسن در تولید آنتی بادی هم موفق است و می‌توان آن را در جمعیت بزرگتری امتحان کرد. تواتر تزریق هم مهم است.
حسینی با بیان اینکه احتمالا دو ماه بعد از اتمام فاز دو و سه نتایج مشخص شود که واکسن با چه دوزی و در چه فواصلی باید به صورت عمومی تزریق شود اظهار کرد: در واقع به بهینه‌ترین حالت می‌رسیم. انتظار داریم آخر اردیبهشت نتایج نهایی مطالعات را اعلام کنیم و بعد در آن زمان مجوز‌هایی درخواست کنیم که استفاده عموم محقق شود.
وی ادامه داد: افراد بسیار زیادی که احتمالا هیچ وقت نامشان را نمی‌شنویم تلاش کرده اند تا کار به این جا برسد. به صورت ویژه از داوطلبان و پیشگام‌ها که از لحاظ ذهنی خطر می‌کنند به صورت ویژه قدردانی می‌کنم. ما همیشه مدیون آن‌ها هستیم.
وی افزود: ۱۴ اسفند آخرین نمونه خون از داوطلبان گرفته و گزارش نهایی فاز یک تقدیم می‌شود.
حسینی با بیان اینکه در فاز دو کار را بر روی ۴۰۰ داوطلب دیگر ادامه می‌دهیم و اگر قانع کننده باشد وارد فاز سه می‌شویم که ۲۰ هزار نفر هستند گفت: امیدوارم در آینده نزدیک با ارائه محصولی ایمن و اثربخش خستگی‌ها از تن بیرون برود.
مدیر گروه مطالعات بالینی واکسن ایرانی کرونا و مسئول تیم نظارت بر آزمایشات انسانی واکسن کرونا ستاد اجرایی فرمان حضرت امام خمینی (ره) افزود: از آنجا که مدت زمان مطالعات طولانی است دو فاز را تلفیق کردیم تا با اطمینان به نتیجه برسیم. بر این اساس جمعیت بزرگی را وارد مطالعه می‌کنیم و از میان آن‌ها زیرمجموعه‌ای را به عنوان فاز دو و مابقی را به عنوان فاز سه مورد مطالعه قرار می‌دهیم.
وی افزود: با تایید نهایی ثابت خواهد شد که واکسن ایمنی داریم. در واقع باید به این نقطه برسیم که با اطمینان بگوییم واکسن در تولید آنتی بادی هم موفق است و می‌توان آن را در جمعیت بزرگتری امتحان کرد. تواتر تزریق هم مهم است.
حسینی با بیان اینکه احتمالا دو ماه بعد از اتمام فاز دو و سه نتایج مشخص شود که واکسن با چه دوزی و در چه فواصلی باید به صورت عمومی تزریق شود اظهار کرد: در واقع به بهینه‌ترین حالت می‌رسیم. انتظار داریم آخر اردیبهشت نتایج نهایی مطالعات را اعلام کنیم و بعد در آن زمان مجوز‌هایی درخواست کنیم که استفاده عموم محقق شود.
وی ادامه داد: افراد بسیار زیادی که احتمالا هیچ وقت نامشان را نمی‌شنویم تلاش کرده اند تا کار به این جا برسد. به صورت ویژه از داوطلبان و پیشگام‌ها که از لحاظ ذهنی خطر می‌کنند به صورت ویژه قدردانی می‌کنم. ما همیشه مدیون آن‌ها هستیم.
حال ۵۶ داوطلب تزریق کننده واکسن ایرانی کرونا خوب است
مینو محرز در نشستی با خبرنگاران با بیان اینکه برایم جای افتخار دارد که با طی مراحل مطالعات بالینی، واکسن سازی بعد از سال‌ها در کشور رنگ دیگری به خود می‌گیرد و دیگر احتیاجی به کشور‌های بیگانه نداریم، گفت: امیدوارم چند وقت دیگر این خبر خوب را با خوشحالی بعد از طی مراحل مطالعاتی واکسن به مردم اعلام کنم.
وی افزود: فاز اول یعنی مصون بودن واکسن را پشت سر گذاشتیم و دو نوبت تزریق روی ۵۶ انجام شد و عارضه مهمی نداشتیم. حال همه آن‌ها خوب است و خیلی خوشحالیم که بعد از سال‌ها چنین برنامه‌ای راه افتاده و داوطلبان هم رضایت داشتند.
محقق اصلی پروژه و مسئول تیم نظارت بر فاز مطالعات بالینی واکسن کوو ایران برکت با اشاره به اینکه ۵۰ سال است طبابت و کار علمی انجام میدهم و از رعایت اصول و استاندارد‌های بین المللی که در بررسی بالینی واکسن صورت می‌گیرد خوشحالم، گفت: اینجا هستم که پس از بررسی مراحل کارآزمایی بالینی به مردم بگویم با خیال راحت واکسن را بزنید که هم تاثیر دارد و هم ضرر ندارد.
مینو محرز در نشستی با خبرنگاران با بیان اینکه برایم جای افتخار دارد که با طی مراحل مطالعات بالینی، واکسن سازی بعد از سال‌ها در کشور رنگ دیگری به خود می‌گیرد و دیگر احتیاجی به کشور‌های بیگانه نداریم، گفت: امیدوارم چند وقت دیگر این خبر خوب را با خوشحالی بعد از طی مراحل مطالعاتی واکسن به مردم اعلام کنم.
وی افزود: فاز اول یعنی مصون بودن واکسن را پشت سر گذاشتیم و دو نوبت تزریق روی ۵۶ انجام شد و عارضه مهمی نداشتیم. حال همه آن‌ها خوب است و خیلی خوشحالیم که بعد از سال‌ها چنین برنامه‌ای راه افتاده و داوطلبان هم رضایت داشتند.
محقق اصلی پروژه و مسئول تیم نظارت بر فاز مطالعات بالینی واکسن کوو ایران برکت با اشاره به اینکه ۵۰ سال است طبابت و کار علمی انجام میدهم و از رعایت اصول و استاندارد‌های بین المللی که در بررسی بالینی واکسن صورت می‌گیرد خوشحالم، گفت: اینجا هستم که پس از بررسی مراحل کارآزمایی بالینی به مردم بگویم با خیال راحت واکسن را بزنید که هم تاثیر دارد و هم ضرر ندارد.
محرز درباره هزینه تمام شده واکسن کووایران برکت گفت: در یک پاندمی، کشور‌ها موظف هستند واکسن رایگان در اختیار دهند. در همه جای دنیا کشور‌ها موظفند این واکسن را تهیه و مجانی در اختیار مردم قرار دهند.
وی درباره تفاوت واکسن کووایران برکت و واکسن کووپارس گفت: واکسن کووایران ویروس ضعیف شده است که سابقه طولانی در تهیه این نوع واکسن‌ها وجود دارد. واکسن کووپارس اینگونه است که آنتی ژن را از ویروس چینی آورده اند. البته هنوز سازنده جزئیات کاملی را نگفته است.
محقق اصلی پروژه و مسئول تیم نظارت بر فاز مطالعات بالینی واکسن کوو ایران برکت با بیان اینکه واکسن کووایران برکت روی ویروس انگلیسی موثر است تاکید کرد که این بیماری را نباید آسان گرفت. اگر ستاد پروتکل می‌دهد باید ضمانت اجرایی داشته باشند. سختگیری‌ها بسیار لازم است و اگر مراقب نباشیم ویروس‌های جهش یافته وارد و شیوع می‌یابند.
وی افزود: از اول هم گفتم یک سری پروتکل گذاشته اید و اموزش داده اید و اگر مردم رعایت نمیکنند باید جریمه شوند. باید سختگیری کرد تا واکسن هم بیاید.
محرز درباره علت دیر ساخته شدن واکسن در ایران گفت: باور نمی‌کنید با وجود تحریم‌ها مقدمات ساخت واکسن با چه شرایطی فراهم و زیربنا‌ها آماده شدند.
وی درباره تفاوت واکسن کووایران برکت و واکسن کووپارس گفت: واکسن کووایران ویروس ضعیف شده است که سابقه طولانی در تهیه این نوع واکسن‌ها وجود دارد. واکسن کووپارس اینگونه است که آنتی ژن را از ویروس چینی آورده اند. البته هنوز سازنده جزئیات کاملی را نگفته است.
محقق اصلی پروژه و مسئول تیم نظارت بر فاز مطالعات بالینی واکسن کوو ایران برکت با بیان اینکه واکسن کووایران برکت روی ویروس انگلیسی موثر است تاکید کرد که این بیماری را نباید آسان گرفت. اگر ستاد پروتکل می‌دهد باید ضمانت اجرایی داشته باشند. سختگیری‌ها بسیار لازم است و اگر مراقب نباشیم ویروس‌های جهش یافته وارد و شیوع می‌یابند.
وی افزود: از اول هم گفتم یک سری پروتکل گذاشته اید و اموزش داده اید و اگر مردم رعایت نمیکنند باید جریمه شوند. باید سختگیری کرد تا واکسن هم بیاید.
محرز درباره علت دیر ساخته شدن واکسن در ایران گفت: باور نمی‌کنید با وجود تحریم‌ها مقدمات ساخت واکسن با چه شرایطی فراهم و زیربنا‌ها آماده شدند.
ارسال دیدگاه
دیدگاهتان را بنویسید
نشانی ایمیل شما منتشر نخواهد شد. بخش‌های موردنیاز علامت‌گذاری شده‌اند *